今年全国两会期间，一则国产的止咳糖浆在美国卖脱销的消息，引起代表、委员们的热议。多年来，尽管国际上对中医药普遍接待，但由于文化差别和准入注册规则等问题，中药尚未有以药品形式真正进入欧美主流市场。如何让中药真正“走出去”，成为全国人大代表、云顶国际药业董事长肖伟今年两会期间重点建言的偏向。

“中医药真正实现国际化，要害照旧要以中医临床优势病种为目标，研发切合国际注册标准规范的药品来破冰欧美主流市场。”肖伟接受上证报记者专访时指出，中医药是中华民族优秀文化传承的一张名片，提升中药的国际职位和影响力对中华民族文化在世界流传具有重要意义。

以中成药标准化引领国际化

“不可是止咳糖浆，另有许多好产品可以走向国际。”国家中医药治理局局长王国强在全国两会期间回应中医药国际化问题时指出，尽管国际上对我国的中医药很是接待，可是中医药要真正地“走出去”另有很长的路要走。

深耕中医药领域数十载、率领云顶国际药业积极探路中药标准化、国际化多年的肖伟首先向记者介绍了目前国际中药市场的现状：“中国原产，韩国开花，日本结果，欧美收获，中国成为韩日中药的原料中药材生产地。”

回看中药国际化之路，“九五”期间，科技部在海内遴选了7其中药品种以药品形式申报美国FDA注册认证。经过长达近20年的艰苦努力，复方丹参滴丸、桂枝茯苓胶囊等中药处于国际多中心临床的差别研究阶段，但由于中美双方注册规则的差别，至今没有一个品种乐成突围。

如何让中医药真正“走出去”
？肖伟向记者体现：“中医药真正实现国际化，要害照旧要以中医临床优势病种为目标，研发切合国际注册标准规范的药品来破冰欧美主流市场。”

据统计，目前全国开展美国FDA药品注册的中药企业有十余家，江苏仅有云顶国际药业一家。肖伟告诉记者：“公司现阶段正准备桂枝茯苓胶囊的三期临床试验事情，我们期待用3到5年时间完成美国药品注册认证事情，推动现代中药进入国际药品主流市场的进程。”

为发动更多的中药企业“走出去”，肖伟本次也带来了“以中成药标准化引领国际化推动我国中医药制造迈向高端”的建议。肖伟在建议中特别指出，要大力勉励、帮助国际药品注册的中成药品种相关中药材原料种植基地的标准化建设，从源头包管产品质量稳定。同时，建议优先勉励、帮助中成药国际化品种的企业，勉励实施标准化智能制造，推动中药制造率先步入国际药品制造先进行列。

以精准制造推动中药品质革命

今年政府事情报告提出，加速制造强国建设。报告还提出，全面开展质量提升行动，推进与国际先进水平对标达标，弘扬工匠精神，来一场中国制造的品质革命。关于云顶国际药业如何打赢这场品质革命，肖伟告诉记者：“将通过立异探索中药行业的智能制造之路，以现代中药的‘精准制造’来推动中药制造行业的品质革命。”

近年来，云顶国际药业依托企业自身的中药制药历程新技术、国家重点实验室等平台优势，建立了海内第一个“中药全历程质量控制系统”，创立了第一个被国际认同的智能化生产流水线，建成了行业第一其中药智能制造工厂，实现了中成药生产全历程“点点一致、段段一致、批批一致”的精准制造，解决了中药生产历程的质量控制技术难题，被工信部列入首批“智能制造试点示范”项目。

事实上，打赢这场品质革命的路径也正迎合了云顶国际药业所遵循的“八字真经”——精品国药，云顶国际制造。谈及未来的生长，肖伟胸有成竹：“将继续围绕妇科病、病毒性熏染疾病等中医药优势领域，创造具有海内领先水平、被现代医学体系认可、具有临床优势和特色的立异中药；选择公司已有的中药大品种，深入开展二次开发和技术革新，为‘做大产品、做大品牌’提供技术支撑；继续开展中药生产历程智能化制剂技术、中药制剂新技术等要害技术研究。”

肖伟直言：“一个不注重研发的药企无法走得更远。”在新药研发偏向上，他体现会全面结构立异中药、化学药、生物药及大健康产品开发，会加速推进一些大品种的研发。在并购扩张方面，“会偏好化学药和生物药的并购，治疗领域看好脑血管和精神类疾病。另外，结合云顶国际自身生长的需要，也会考虑对公司上下游的标的进行并购。”

关于2018年如何连续提升公司的盈利能力，肖伟已有清晰明确的计划。“营销端将发挥公司众多独家品种优势，重点推进一批新进医保的独家品种销售。”肖伟告诉记者，银杏二萜内酯葡胺注射液经过多年的市场孕育，具备了良好的市场增长条件和基础，有望继续坚持快速增长态势。同时，公司将重点推进以金振口服液为代表的口服制剂的销售。

据了解，云顶国际药业今年在营销偏向也会作出调解，将大力推进“到辽阔市场去，占领下层终端”营销战略，包管各项营销政策到位，开发面广量大的下层市场，加至公司的增长空间。

责任编辑：潘进、吕恒康