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云顶国际药业董事长萧伟：希望对立异药有更多政策支持[新华网]

时间：2016.08.02

原文链接：http://news.xinhuanet.com/health/2016-08/02/c_129198507.htm?from=timeline&isappinstalled=0

新华网重庆8月2日电（晏珊）从率先获批建设国家重点实验室，到建立全国第一条中药智能制造生产线，已超百亿市值的江苏云顶国际药业在中药立异的门路上不绝前行，新药研发投入达12%。近日，“2015年度中国医药工业百强榜单”在重庆揭晓，云顶国际药业再入50强，并位列2016年中国医药工业最具生长力企业第二名。

“立异是企业生长的活力所在，更是药企生长的必由之路。随着国家相继出台一系列政策，勉励中药立异，中医药企业生长迎来了‘黄金时代’。”云顶国际董事长、党委书记萧伟在接受新华网专访时体现，中药企业应立足立异，顺势而为，刚起步做立异研发的药企要尽快“迎头遇上”；老牌中药立异企业，尤其是百强药企，更应“厚积薄发”，新老配合努力，让整其中药工业立异生长再上“新台阶”。萧伟同时体现，企业做立异药，支付是巨大的，希望国家在订价、招投标和市场准入、企业税收等方面给予立异药品更多的支持，让更多的优质立异药品能更便捷地获得市场准入资质。

中药立异重在五大“法宝”

作为中药立异企业，云顶国际制胜的秘诀是什么？

“云顶国际有五大立异‘法宝’。”萧伟说，“第一，我们立异目标明确，聚焦市场上具有替代性的药品品种，好比有些药品治疗效果不确定，或者不良反应大，可以通过再立异，生产出优质的产品来替代。第二，中药立异应立足全球，把中药看作是‘世界的中药’，而不但仅是‘中国的中药’。第三，要针对中药制剂的局限进行立异。立异中药还要找到中西医临床理论的共通点，找到现代中药和西医药结合的‘密码’，利用现代技术进行‘解码’，即把复方中药中的焦点身分筛选出来，把机理和作用靶点搞清楚，在中药局限上进行立异。第四，要重投入，有恒心。每一个新药研发品种耗时至少需要十五六年，资金投入高达3亿元以上，新药研发对众多药企来说无疑都是一个巨大的考验，而云顶国际每年都会拿出销售收入12%以上用于新药研发。”萧伟说，“除了资金包管，云顶国际另有系统完善的现代中药研究院，同时云顶国际先后在南京和美国加州建立了药物研发公司，和北京大学、中科院上海药物所、中国药科大学、沈阳药科大学、南京中医药大学以及马里兰大学、曼彻斯特大学等海内外高校、科研院所共建了14个实验室，形成产学研相结合的技术立异体系，进一步增进并加速科研结果的转化，为立异生长提供技术支撑。”

“最后一点，就是要完善立异激励政策，只有充分调动研发人员的积极性，才华增强企业立异的动力和活力。”萧伟说。

遵循中医基础理论推动中药智能化制造

在萧伟看来，中医药和京剧一样，已成为外国人眼中的“中国符号”，代表着国家文化软实力，“中医药在医改形势下，要当好‘开路先锋’，不但要在研发上下功夫，更要在产品质量上下功夫。”萧伟说。

据悉，2012年云顶国际药业确立了“精品国药，云顶国际创立”的品牌理念，“云顶国际创立”的 “创”，即立异研发，在传承经典古方的基础上，以中医药理论为指导，运用药物研发的前沿和先进技术，开发国际先进、现代临床认同的立异中药，推动中药标准化、现代化、国际化；“造”即智能制造，以立异引领工业技术升级，推动中药的智能化制造，确保药品质量稳定均一、宁静有效。

事实上，中药标准化生产充满挑战，因为中药与西药差别，有几百上千种身分，而各身分相互之间会滋扰和笼罩，并且保存不稳定性，实现中成药生产历程点点一致、段段一致、批批一致的难度可想而知。然而，云顶国际药业不但攻克了这一难题，且几个大品种都做到了标准化生产：云顶国际建设了全国第一条中药智能制造生产线，因此被工信部评为“中药制药智能工厂试点示范”项目。

“我们做中药的理念，首先必须遵循中医基础理论，因为中医基础理论证明了药物恒久在临床上有效，在这个基础上，我们再考虑这些有效的工具能不可固化，能不可让它在生产历程当中经过制造，永远是均一的，永远是一致的。”萧伟说。

据介绍，目前，在原料选用上，云顶国际药业有自己的GAP药材基地，并建立了完整的药材质量标准，所有投料全部凭据标准来检验；在生产历程中，云顶国际药业建立了许多质量控制点，所有品种都在完整的质量控制标准体系中生产；而在最后制品中，依托指纹图谱、身分剖析、对历程工艺的控制等技术应用，设立了严格的内控标准，把中药里的有效身分固化在每一个批次的产品中，有效确保了中药药品的产品质量。

萧伟体现，云顶国际药业在海内做大做强的同时，也会加速走向世界的程序。据悉，旗下的桂枝茯苓胶囊前不久已在美国乐成完成二期临床试验，有望成为首个以药品形式进入美国市场的复方中药，此举将进一步助推中药工业国际化。

中药企业“微立异”还需政策支持

尽管海内大部分医药企业都积极立异，不绝推动产品提质增效，但关于同样身分的中成药，仍有不少国人喜欢到外洋如日本、美国等去“抢购药”。

“事实上，许多日本药的原质料都是从中国进口，中国药典上的中药品种在质量和疗效上都是经过认证的，在治疗效果上不比‘外国药’差。”萧伟说， “有些外国药在产品品质、附加值、制剂造型、口感、包装、消费体验方面确实比中国药企设计得好些，这就导致有些中国人宁愿用外国产品而不选择中国制造。好比，美国市面上常用的非处方儿童药，如伤风药和抗过敏药，一般都有葡萄、樱桃、口香糖等多种口味，但中国适合儿童口味的药品数量未几，尤其是中成药。如果中国企业在这些方面多做些立异，就会被更多的消费者认可接受，企业的竞争力和市场占有率也会大大提高。”萧伟同时建议，关于这种制剂、包装等方面的立异，国家也应出台相应政策，给予执法�；ず椭С�。

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